شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابة على صرف المستحضرات التي تحتوي على عقار "pregabalin" عقب ورود بلاغات تشير إلى وجود حالات إساءة في استخدام هذه المستحضرات، الأمر الذي قد تنتج عنه أعراض جانبية خطيرة.
وقررت الهيئة في تعميمها سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل، إضافة الى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات.
وذكرت "الغذاء والدواء" أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على "pregabalin" في جدول "المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة".
وأشارت الهيئة إلى أن وكلاء هذه المستحضرات عليهم تسجيل جميع ما يصرف والتالف والمتبقي منها، وتزويدها بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يتم البيع لها وكمية كل جهة لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية، لافتة إلى أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يكون برخصة استيراد خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
وقررت الهيئة في تعميمها سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل، إضافة الى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات.
وذكرت "الغذاء والدواء" أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على "pregabalin" في جدول "المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة".
وأشارت الهيئة إلى أن وكلاء هذه المستحضرات عليهم تسجيل جميع ما يصرف والتالف والمتبقي منها، وتزويدها بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يتم البيع لها وكمية كل جهة لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية، لافتة إلى أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يكون برخصة استيراد خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
