حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر موقعها الرسمي من جهاز (Breastlight) للكشف المبكر عن سرطان الثدي، ووضحت الأسباب لكونه يحمل ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها.
وبينت أن الجهاز لم يصرح له من قبل الهيئة، والإعلان التسويقي المتداول عنه في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها، وقام مفتشو الهيئة بضبط الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية.
وشددت الهيئة أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يستلزم الحصول على تصريح مسبق من الهيئة لكي تتحقق من صحة الادعاءات الطبية بالإعلان، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، ونوهت أنه في حال المخالفة يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
وبينت أن الجهاز لم يصرح له من قبل الهيئة، والإعلان التسويقي المتداول عنه في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها، وقام مفتشو الهيئة بضبط الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية.
وشددت الهيئة أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يستلزم الحصول على تصريح مسبق من الهيئة لكي تتحقق من صحة الادعاءات الطبية بالإعلان، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، ونوهت أنه في حال المخالفة يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
