صدقت إدارة الغذاء والدواء «FDA» الأميركية، في الرابع عشر من نوفمبر الحالي، على إصدار جهاز طبي جديد لعلاج مرض الصرع، يسهم الجهاز في الحد من التشنجات وعدد النوبات التي تصيب المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الدوائية، وهو من تصميم شركة «Neuropace» الأميركية، والمتخصصة في تطوير الأجهزة الطبية لعلاج الأمراض العصبية.
ويتكون الجهاز الجديد المضاد للصرع من منبه عصبي، يتم زرعه داخل الجمجمة وتحت فروة الرأس، بحيث يتم توصيله بواحد أو اثنين من الأسلاك أو الأقطاب الكهربائية، والتي توضع على المكان الذي يعتقد أنه منشأ تلك التشنجات داخل المخ أو على سطحه الخارجي.
ويشير كريستي فورمان، مدير تقييم الأجهزة الطبية بـ«FDA»، إلى أن جهاز المنبه العصبي يلتقط الإشارات الكهربائية غير الطبيعية، ويستجيب لها بإرسال نبضات كهربائية؛ لإعادة نشاط المخ إلى الوضع الطبيعي، قبل أن يصاب المريض بنوبات الصرع مرة أخرى.
ووافقت إدارة «FDA» على إصدار العقار الجديد، بعد خضوع 191 مريضاً من المصابين بالصرع المقاوم للأدوية لتجارب إكلينيكية لمدة ثلاثة أشهر، أثبتت فاعليتها في الحد من أعراض المرض، وكانت أبرز الآثار الجانبية التي ظهرت الإصابة الميكروبية للجلد في موضع الجهاز، كما أن بطارية الجهاز كانت تنفد سريعاً في الكثير من الأحيان.
ويتكون الجهاز الجديد المضاد للصرع من منبه عصبي، يتم زرعه داخل الجمجمة وتحت فروة الرأس، بحيث يتم توصيله بواحد أو اثنين من الأسلاك أو الأقطاب الكهربائية، والتي توضع على المكان الذي يعتقد أنه منشأ تلك التشنجات داخل المخ أو على سطحه الخارجي.
ويشير كريستي فورمان، مدير تقييم الأجهزة الطبية بـ«FDA»، إلى أن جهاز المنبه العصبي يلتقط الإشارات الكهربائية غير الطبيعية، ويستجيب لها بإرسال نبضات كهربائية؛ لإعادة نشاط المخ إلى الوضع الطبيعي، قبل أن يصاب المريض بنوبات الصرع مرة أخرى.
ووافقت إدارة «FDA» على إصدار العقار الجديد، بعد خضوع 191 مريضاً من المصابين بالصرع المقاوم للأدوية لتجارب إكلينيكية لمدة ثلاثة أشهر، أثبتت فاعليتها في الحد من أعراض المرض، وكانت أبرز الآثار الجانبية التي ظهرت الإصابة الميكروبية للجلد في موضع الجهاز، كما أن بطارية الجهاز كانت تنفد سريعاً في الكثير من الأحيان.
