أفادت الهيئة العامة للغذاء والدواء، عن الحقوق الواجب توافرها في الأجهزة الطبية المنزلية لضمان اختيار الجهاز الآمن.
حقوق مستخدمي الأجهزة الطبية
وأكدت أن حقوق مستخدمي الأجهزة الطبية المنزلية تشمل أن تتضمن البطاقة التعريفية المثبتة على الجهاز تاريخ صلاحية استخدام الجهاز عندما يتطلب الأمر ذلك، والتأكد من وجود كتيب مرفق للإرشادات باللغة العربية للتعرف على كيفية استخدام الجهاز الطبي المنزلي والعناية به مع أحقية المستخدم في الحصول على شرح طريقة الاستخدام للجهاز الطبي، سواء من الممثل المعتمد أو الموزع.وأشارت إلى ضرورة التأكد من حصول الأجهزة الطبية على إذن تسويق من الهيئة، ووجود ضمان للجهاز الطبي وتوافر خدمات ما بعد البيع، بالإضافة إلى احتواء البطاقة التعريفية للجهاز على معلومات الاتصال بمراكز المساعدة الفنية.
وذكرت أن معرفة الحقوق عند استخدام الأجهزة الطبية المنزلية، تسهم في ضمان اختيار الجهاز الآمن، داعية للإبلاغ عن أي أعراض جانبية للأجهزة عبر تطبيق "طمني".
يذكر أن قطاع الأجهزة الطبية التابع لهيئة الغذاء والدواء، يهدف الى تنظيم القواعد والإجراءات لتسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية والآليات الملائمة لطبيعة المهمات المتعقلة بذلك، تأكيد السلامة والجودة والفاعلية (للأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية وأدائها للغرض الذي صنعت من أجله، للنظارات الطبية، والعدسات اللاصقة ومحاليلها، للمنتجات الإلكترونية، وضمان عدم تأثيرها على صحة الإنسان)، تأكيد دقة معايرة الأجهزة الطبية والتشخيصية وسلامتها، إنشاء قواعد بيانات شاملة لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية ومورديها، أنشاء المختبرات اللازمة ومواقع اختبار الأجهزة والمنتجات والمستلزمات الطبية على الطبيعة، متابعة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة ومحاليلها أثناء تسويقها؛ لضمان تخزينها وفقاً لاشتراطات الهيئة، تعقب الأجهزة والمنتجات الطبية والمواد المخبرية بعد تسويقها وأثناء استخدامها لضمان سلامة أدائها، تأكيد قيام موردي الأجهزة والمستلزمات الطبية وموزعيها بمهامهم وفقاً لاشتراطات الهيئة.
يمكنكم متابعة آخر الأخبار عبر"تويتر" "سيدتي"
