هيئة الغذاء والدواء تتحقق من تسجيل البيانات للاجهزة المعدة للاستخدام المنزلي

تهتم الهيئة العامة للغذاء والدواء بكل ما يضمن سلامة الغذاء والدواء للإنسان وسلامة المستحضرات الحيوية والكيميائية وكذلك المنتجات الإلكترونية التي تمس صحة الإنسان، ومؤخراً بدأت بالتحقق من تسجيل معلومات وبيانات الباركود الخاصة بالأجهزة والمنتجات الطبية المعدة للاستخدام المنزلي التي يتم شراؤها أو استخدامها من قبل الأفراد خلال إجراءات الفسح في المنافذ.

ووفقاً لـ"الرياض"، فقد دعت الهيئة جميع المصانع والممثلين القانونيين للأجهزة والمنتجات الطبية المعدة للاستخدام المنزلي التي يتم شراؤها واستخدامها من قبل الأفراد إلى تحديث بيانات هذه الأجهزة والمنتجات التابعة لهم في نظام الإذن بالتسويق.
(MDMA)
وذكرت الهيئة أن اشتراطات الفسح ومتطلبات الباركود في نظام الإذن بالتسويق مدونة في الرابط التالي:

http://old.sfda.gov.sa/en/medicaldevices/regulations/Pages/Requirements_and_Conditions.aspx
كما أكدت الهيئة على ضرورة حصول مصانع الأجهزة والمنتجات الطبية المحلية والخارجية وممثليها المعتمدين على إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية قبل الأول من يناير 2016م، وذلك لتجنب تأخير أو رفض فسح تلك الأجهزة والمنتجات الطبية.
يشار إلى أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية تنص على عدم جواز إدخال أي جهاز أو منتج طبي إلى السعودية أو طرحه في أسواقها أو استخدامه فيها إلا بعد تسجيله لدى الهيئة والحصول على إذن خطي بالتسويق منها.
ومن الجدير بالذكر أن هيئة الغذاء والدواء دعت في وقت سابق إلى الإبلاغ عن الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية:
http://ncmdr.sfda.gov.sa/