"الغذاء والدواء" تحذِّر من منتج ملوث بـ "بكتيريا"

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية في السعودية من استخدام منتج ULTRASOUND PROBE COVER TELESCOPIC FOLDED WITH GEL من طراز 654005، والمصنَّع بواسطة YAFHO BIO-TECHNOLOGY CO, INC في الصين قبل التأكد من خلوه من التلوث ببكتيريا من نوع Burkholderia Cepacia، إذ ورد للهيئة بلاغات عن وجود هذه البكتيريا في الرقمين التشغيليين التاليين 20150701 / 20160201.
ودعت الهيئة مقدمي الرعاية الصحية كافة إلى تحديد الكميات الموجودة لديهم من هذا المنتج، وإجراء تحليل مخبري بكتيري، والتواصل مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية لعرض النتائج عليه.
ولفتت الهيئة إلى أنها تواصلت مع الشركة المصنِّعة للمنتج موضع التحذير، وهو غطاء بلاستيكي لمجس جهاز الموجات فوق الصوتية، كما تواصلت مع الشركة الموردة للمنتج نفسه لتحديد العملاء كافة الذين جرى بيعه لهم لاتخاذ اللازم، ويجري استكمال باقي التحقيقات، كما تم إبلاغ المنافذ الحدودية لمراقبته، والتأكد من عدم دخوله إلى السعودية.
وشددت الهيئة على مقدمي الرعاية الصحية ضرورة إضافة شرط الحصول على رخصة منشأة استيراد أو توزيع للأجهزة والمنتجات الطبية (MDEL) لأي منشأة للدخول في مناقصات الأجهزة والمنتجات الطبية، وكذلك إضافة شرط الحصول على إذن تسويق (MDMA) للمنتجات والأجهزة الطبية قبل شرائها.
وأكدت أهمية إبلاغ المختصين بالرعاية الصحية عن أي مشكلات وحوادث يشتبه في ارتباطها بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر زيارة الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa، أو من خلال الاتصال بمركز الاتصال الموحد على الرقم 19999.